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Pharmacien Affaires Réglementaires

Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous êtes en charge de :

Missions :

  • La coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM, le dépôt des dossiers recueil des compléments nécessaires.
  • La rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d'AMM, la rédaction, le suivi et/ou la revue des dossiers post AMM.
  • La rédaction et la revue des dossiers réglementaires pour les compléments alimentaires, les dispositifs médicaux et les cosmétiques.
  • L’assurance du suivi régulier avec les autorités pour les nouveaux produits en cours d’enregistrements ainsi que pour les variations, mises à jour et renouvellement quinquennal.
  • Le reporting régulier de l’état d’avancement des dossiers au niveau local et avec la maison mère.
  • La préparation des demandes réglementaires spécifiques.
  • Le contrôle de la conformité réglementaire de la publicité et les dépôts des dossiers.
  • La réalisation d’une veille réglementaire.
  • L’élaboration, la validation et la diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit (Matériel promotionnel…).
  • La gestion des bases de données et l’archivage des dossiers d'AMM et des informations réglementaires.
  • La participation à la préparation des dossiers de transparence et de prix.
  • L’activité de pharmacovigilance (formation, lien avec le CAPM et DMP).

Profil :

Pharmacien en Affaires Réglementaires ou de formation supérieure (BAC+5) en Chimie ou Biochimie.

Vous justifiez d’une expérience de minimum 2 ans en Affaires Réglementaires dans le domaine pharmaceutique.

Connaissance de la réglementation de l’industrie pharmaceutique.

Compétences :

  • Rigueur, esprit d’analyse et de réflexion stratégique
  • Persévérance et réactivité
  • Travail en équipe
  • Grande autonomie, force de proposition, curiosité intellectuelle
  • Aisance relationnelle, dynamisme et implication
  • Humilité

Localisation :

Biocodex Maroc (Siège) : Technopole - Aéroport Mohamed V BP 126 Nouaceur, Maroc

Contact :

Si vous souhaitez postuler, vous pouvez envoyer votre candidature (CV+LM) sous la référence

PhAR_042017 par mail à : rh@idexpharme.com

Envoyez votre candidature à :

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